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Corrección del fabricante: Philips Respironics

May 23, 2023

Acerca del retiro del mercado

Corrección de dispositivos médicos para los ventiladores Trilogy Evo 02, Trilogy Evo Universal, Trilogy EV300 y Trilogy Evo

Productos afectados:

Modelo: DS2000X118
Descripción: Ventilador universal Trilogy Evo
UDI:606959052000

Modelo:DS2100X11B
Descripción: Trilogy Evo, 02, EE. UU.
UDI:606959051997

Modelo:DS2110X11B
Descripción: Trilogy Evo, EE. UU.
UDI:606959051942

Modelo:DS2200X11B
Descripción: Trilogy Evo, 02, EE. UU. EV300
UDI:606959052017

Modelo:IN2100X15B
Descripción: Trilogy Evo, 02, Internacional
UDI:606959054059

Modelo:IN2110X15B
Descripción: Trilogy Evo, Internacional
UDI:606959051959

Modelo:IN2200X15B
Descripción: Trilogy Evo, 02, INTL EV300
UDI:606959056497

Aviso/sitio web del fabricante:

medical-device-correction-philips-respironics-2023-CC-SRC-003-us.pdf

Medidas a tomar por el cliente/paciente:

Comuníquese con su proveedor de equipos médicos para el hogar para coordinar que un técnico de servicio complete las acciones de mitigación necesarias para su dispositivo. También puede comunicarse directamente con el Servicio de atención al cliente de Philips Respironics llamando al 800-345-6443.