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Retirada: Ascensia Diabetes Care (ADC)
Nov 29, 2023
Sobre el retiro del mercado:
Ascensia Diabetes Care (ADC) ha notificado a McKesson Medical-Surgical Inc. (MMS) de un retiro urgente de dispositivo médico con respecto a un lote de sus glucómetros CONTOUR® NEXT Gen. Esta notificación se ha emitido porque ADC ha determinado, a través de quejas de clientes (22 quejas hasta el 15 de junio de 2023), que 579 medidores distribuidos en los Estados Unidos fueron empacados en el kit del medidor y tenían unidades de medida configuradas de fábrica incorrectas, donde los medidores muestran los resultados de glucosa en mmol/L en lugar de mg/dL.
Productos afectados:
| N.º de MMS | N.º de catálogo del fabricante | Descripción | Lotes afectados | N.º de serie del medidor |
| 1215840 | 7917 | MEDIDOR, GLUCOSA EN SANGRE CONTOUR NEXT GEN US EN MG/DL (4/CAJA) | DM01T033P | 1057018 1057019 1057020 1057023 1057024 1057025 1057076 a 1057113 1057115 a 1057150 1058501 a 1058750 1060751 a 1060755 1060757 a 1061000 |
