Retiro del producto - Suministro Médico Familiar

Acerca del retiro del mercado:

Family Medical Supply, LLC está retirando voluntariamente cilindros de oxígeno de grado médico que se entregaron entre el 18 de mayo de 2023 y el 31 de octubre de 2023.

Razón del retiro voluntario:

Es posible que el oxígeno de grado médico se haya fabricado en condiciones que no cumplían con las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) actuales. El retiro se inició como medida de precaución.

Riesgo para la salud:

En este momento, la empresa no ha recibido ninguna queja ni informe de eventos adversos relacionados con el uso de este producto. Los eventos adversos pueden notificarse a MedWatch, el programa de notificación de seguridad de productos médicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos para profesionales de la salud, pacientes y consumidores. Visite www.fda.gov/medwatch.

Números de producto/modelos afectados:

Medidas a tomar por el cliente/paciente:

Si tiene cilindros de oxígeno de grado médico que fueron entregados por Family Medical Supply, LLC o Respracare, Inc. entre el 18 de mayo de 2023 y el 31 de octubre de 2023, suspenda su uso inmediatamente. El uso y consumo de este producto puede causar consecuencias para la salud no deseadas. Comuníquese con Family Medical Supply, LLC llamando al 800-868-8479 entre las 8:30 a. m. y las 5:00 p. m. para programar la devolución del producto retirado a cambio de la entrega de nuevos cilindros de oxígeno de grado médico. Family Medical Supply, LLC se ha asociado con un proveedor externo para garantizar la calidad de sus cilindros de oxígeno de grado médico. También puede enviar un fax a Family Medical Supply, LLC al 910-892-4189, o enviar un correo electrónico a FamilyMedicalRecall@adapthealth.com.