Corrección urgente de campo de dispositivo médico: Löwenstein Medical Technology

Sobre la retirada:

Löwenstein Medical Technology ha iniciado una notificación de seguridad de campo voluntaria en relación con un peligro potencial debido a la influencia en la función de ventilación del ventilador LUISA (LM150TD).

La potencialidad es un mal funcionamiento del disparo inspiratorio de los ventiladores LUISA con la versión de firmware 1.5.0030 y puede ocurrir en casos raros si el ventilador se utiliza con un sistema de válvula de circuito único.

Hasta la fecha, no se han reportado incidentes graves relacionados con este problema. Los clientes afectados recibirán una notificación escrita de la corrección de campo con instrucciones para reportar los dispositivos afectados y para que el proveedor complete la actualización.