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Retirada del mercado – UnoMedical – Juegos de infusión Tandem

Jan 24, 2024

Acerca del retiro del mercado:

Unomedical, fabricante de equipos de infusión Tandem, nos ha informado de un retiro voluntario que involucra los equipos de infusión VariSoft. Como valioso socio de distribución de Tandem Diabetes Care, le pedimos que actúe con prontitud como se describe a continuación.
Descripción del problema:
Unomedical a/s ha descubierto que en casos raros, el conector del equipo de infusión VariSoft se desprende más fácilmente del equipo de infusión de lo esperado, requiriendo menos fuerza para desconectarse de lo previsto, interrumpiendo así la administración de insulina.

Número(s)/modelos de producto(s) afectados:

Números de lote afectados: 5388367; 5388357; 5388371; 5388362; 5388368; 5388366; 5388372; 5388376

Enlace(s) URL a la notificación/sitio web del fabricante:

Acciones a tomar por el cliente/paciente:

  1. Revise inmediatamente su inventario y aísle los números de lote afectados de los equipos de infusión VariSoft. Trabaje con su representante de Tandem para intercambiar el inventario afectado.
  2. Envíe inmediatamente por correo electrónico la carta adjunta de Unomedical para el paciente a sus clientes de equipos de infusión Tandem VariSoft.
  3. Envíe un correo electrónico a su representante de Tandem con el número total de clientes con los que se ha puesto en contacto para la documentación.
  4. Si es contactado por un cliente que tiene un producto afectado, pídale que se comunique con el Soporte Técnico al Cliente de Tandem por correo electrónico o por teléfono para procesar un cambio:Correo electrónico: Techsupport@tandemdiabetes.com
    Teléfono: 1-877-801-690
Los clientes que envíen un correo electrónico o llamen al Soporte Técnico al Cliente de Tandem deben proporcionar el número de cajas que se devuelven y los números de lote asociados a esas cajas.